ຍິນ​ດີ​ຕ້ອນ​ຮັບ Sichuan Hengkang ວິ​ທະ​ຍາ​ສາດ​ແລະ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ພັດ​ທະ​ນາ Co., Ltd.

ໃນເດືອນກຸມພາ 15, 2022, ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ຍອມຮັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ adagrassib (NDA) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ມີການກາຍພັນ KRAS G12C ທີ່ໄດ້ຮັບຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງລະບົບ. ການປິ່ນປົວກ່ອນ.ພາຍ​ໃຕ້​ກົດໝາຍ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ຄ່າ​ທຳນຽມ​ຜູ້​ໃຊ້​ຢາ​ຕາມ​ໃບ​ສັ່ງ​ແພດ, ຜູ້​ຄວບ​ຄຸມ​ຈະ​ຕັດສິນ​ໃຈ​ນຳ​ໃຊ້​ພາຍ​ໃນ​ວັນ​ທີ 14 ທັນວາ 2022.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021, FDA ສະຫະລັດໄດ້ໃຫ້ການຮັບຮູ້ການປິ່ນປົວແບບກ້າວກະໂດດຂອງ adagrassib ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທີ່ປະຕິບັດການກາຍພັນຂອງ KRAS G12C.

Adagrassib ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງ KRAS G12C ທີ່ມີພະລັງທີ່ມີຄວາມສະເພາະສູງ.ມັນ irreversibly ແລະເລືອກຜູກມັດກັບ KRAS G12C ແລະ locks ມັນຢູ່ໃນສະຖານະ inactive.ມັນມີຊີວິດເຄິ່ງຫນຶ່ງທີ່ຍາວນານເພື່ອບັນລຸການຍັບຍັ້ງ KRAS ທີ່ຍືນຍົງແລະຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະນໍາໄປສູ່ກິດຈະກໍາ antitumor ເລິກແລະຍືນຍົງ.

cdcs

ຊື່ສາມັນ: adagrassib

ລະຫັດ: mrtx849

ເປົ້າໝາຍ: KRAS G12C

ອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດ: ບໍ່ອະນຸມັດ

ອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເທດຈີນ: ບໍ່ອະນຸມັດ

Mເປັນ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ACID TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)

ສະຫຼຸບ

ມັນເປັນທີ່ຮູ້ກັນດີວ່າການກາຍພັນຂອງ KRAS ແມ່ນຍາກທີ່ຈະເປົ້າຫມາຍແລະມີທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ຈໍາກັດໃນປະຫວັດສາດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເຄື່ອງຫມາຍຊີວະພາບ KRAS G12C ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ດີ.ເວລານີ້, ການທົບທວນຄືນຂອງ FDA ກ່ຽວກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ຂອງ adagrassib ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນການສະຫນອງທາງເລືອກໃຫມ່ແລະເປົ້າຫມາຍສໍາລັບຄົນເຈັບ KRAS G12C mutant NSCLC.

ແຫຼ່ງອ້າງອີງ:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


ເວລາປະກາດ: 11-04-2022